أعلنت شركة "فالنيفا" الفرنسية النمساوية المطورة للقاحات، الأربعاء، أنها بدأت تجارب المرحلة الثالثة والأخيرة على لقاحها المضاد لكوفيد-19 قبل نيل موافقات الهيئات التنظيمية.
وتقول الشركة إنها تتوقع توسيع التجارب السريرية خلال المرحلة الثالثة، هذا الشهر.
وستقوم الدراسة، التي حملت اسم "كوف كومبير"، بمقارنة استجابة الجهازي المناعي للمشاركين بعد تلقيهم لقاحها "في أل آيه 2001" مقابل استجابتهم للقاح أسترازينيكا.
Valneva Initiates Phase 3 Clinical Trial for its Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate, VLA2001https://t.co/unjq5fZmAc pic.twitter.com/zF5V9fiVXK
— Valneva (@valnevaSE) April 21, 2021
المقارنة مع أسترازينيكا
وقالت فالنيفا إن "نحو 4 آلاف مشارك تقريبًا سيتلقون جرعتين من أحد اللقاحين"، مشيرة إلى أن الدراسة ستجرى في 25 موقعًا في بريطانيا.
وأضافت الشركة أن الهدف الرئيسي من هذه الدراسة هو إظهار تفوق لقاح "في أل آيه 2001" مقارنة بأسترازينيكا من حيث مستوى الأجسام المضادة المقاومة لفيروس كورونا بعد مدة أسبوعين من عملية التطعيم.
وفي حال كانت نتائج الدراسة إيجابية "تهدف فالنيفا إلى تقديم طلبات للحصول على موافقات أولية في خريف عام 2021".
وبعكس معظم لقاحات كوفيد-19 المعروفة التي تستخدم أساليب مختلفة لتهيئة جهاز المناعة لمحاربة الفيروس، فإن لقاح فالنيفا يعتمد على نسخة "معطلة" من الفيروس نفسه.
اللقاح والمفوضية الأوروبية
وقالت شركة تطوير اللقاحات الفرنسية والنمساوية، إنها لن تعطي الأولوية لمفاوضاتها مع المفوضية الأوروبية لتزويد دول التكتل الـ27 باللقاح، بل ستعتمد على إبرام اتفاقات مع "كل دولة على حدة"، إضافة إلى الدول المهتمة.
وأشار الرئيس التنفيذي للشركة توماس لينغلباخ إلى عدم إحراز "تقدم" في المحادثات مع المفوضية.
وقال في بيان "لقد خصصنا وقتًا وجهدًا كبيرين لمحاولة تلبية احتياجات عملية الشراء المركزية للمفوضية الأوروبية. وعلى الرغم من بياناتنا السريرية الأخيرة، لم نحرز تقدمًا ذا مغزى".
Valneva Switches Focus to Bilateral Discussions to Supply its Inactivated, Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate VLA2001https://t.co/YCXojsxofy pic.twitter.com/3BGlgYz1UZ
— Valneva (@valnevaSE) April 20, 2021
وقالت الشركة إن فالنيفا "ترفع بالتالي من أولويات المناقشات المركزية الجارية مع المفوضية الأوروبية.. وبدلاً من ذلك ستركز على الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي والأطراف المهتمة من خارج الاتحاد التي أبدت اهتمامها".
وكانت الشركة التي مقرها خارج نانت غرب فرنسا، قد أبرمت العام الماضي صفقة مع بريطانيا لتزويدها بما يصل إلى 190 مليون جرعة من لقاحها.