حث مسؤول كبير في "وكالة الأدوية الأوروبية" دول الاتحاد الأوروبي على الامتناع عن منح الموافقة للقاح "سبوتنيك في"، الروسي المضاد لكوفيد-19، بينما تراجع الوكالة سلامته وفعاليته.
وقالت كريستا ويرثومر هوش رئيسة مجلس إدارة وكالة الأدوية الأوروبية في محطة "أو.أر.إف" النمساوية: "نحتاج إلى مستندات يمكننا مراجعتها. ليس لدينا حاليا بيانات بشأن من تم تطعيمهم. إنه غير معروف. وهذا هو سبب نصحي بشكل سريع عدم إعطاء الدول تصريح طوارئ".
وأضافت بعد أن قالت الوكالة الأسبوع الماضي إنها بدأت مثل هذه المراجعة: "يمكننا طرح (سبوتنيك في) في السوق هنا في المستقبل عند مراجعة البيانات المناسبة. بدأت المراجعة الآن في وكالة الأدوية الأوروبية".
وأكدت أن "البيانات تأتي من الشركات الروسية المصنعة، وستتم مراجعتها بالطبع وفقًا للمعايير الأوروبية للجودة والسلامة والفعالية". وتابعت: "عندما يتم إثبات كل شيء، سيتم ترخيصه أيضًا في الاتحاد الأوروبي".
"فعال" بنسبة 91,6% ضد كوفيد-19
وتمت الموافقة بالفعل على "سبوتنيك في" أو يجري تقييمه للموافقة عليه في ثلاث دول أعضاء في الاتحاد الأوروبي وهي المجر وسلوفاكيا وجمهورية التشيك.
وقال مسؤولو الاتحاد الأوروبي: إن بروكسل يمكن أن تبدأ مفاوضات مع الشركة المصنعة للقاح إذا طلب ذلك ما لا يقل عن أربع دول أعضاء.
وكانت نتائج نشرتها مجلة "ذي لانسيت" الطبية وصادق عليها خبراء مستقلون قد أظهرت أن لقاح سبوتنيك-في الروسي الذي اتهِمت روسيا بأنها لم تعتمد الشفافية بشأنه، فعال بنسبة 91,6% ضد كوفيد-19 المصحوب بأعراض.
وفي وقت سابق، أعلن باحثون أن تجربة روسية لاختبار مدى فاعلية إعادة التطعيم بجرعة من "سبوتنيك في"، للوقاية من التحوّرات الجديدة لفيروس كورونا، تحقق نتائج قوية.
وفي غضون ذلك، تدور شكوك حول قدرة موسكو على الوفاء بالتزاماتها تجاه الدول التي وقّعت معها عقودًا لتزويدها بلقاح "سبوتنيك-في" بعد أن كشفت تقارير صحافية أن المصانع الخاصّة العالمية التي تعتمد عليها روسيا في إنتاج اللقاح "لن تصل إلى مستويات الإنتاج الكاملة" إلا بعد عدة أشهر من الآن.
ويُعد "سبوتنيك-في" أول لقاح مسجّل في العالم قائم على منصة الفيروسات الغدية للإنسان المدروسة بشكل جيد. وتم تسجيله في أكثر من 40 دولة.