أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية، أمس الخميس، أنها أجازت الاستخدام الطارئ لعقار "أكتيمرا" لعلاج مرضى كوفيد-19 البالغين، والأطفال في المستشفيات.
وتم إصدار ترخيص الاستخدام الطارئ لشركة جينينتيك، وهي وحدة تابعة لشركة روش القابضة.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء، أن العقار يمكن استخدامه لعلاج المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات ويحتاجون إلى دعم بالأكسجين أو أجهزة تنفس صناعي أو أكسدة غشائية خارج الجسم.
Today, we issued an EUA for a drug treating hospitalized adults & pediatric #COVID19 patients (2+ yrs) receiving systemic corticosteroids & require supplemental oxygen, non-invasive or invasive mechanical ventilation, or extracorporeal membrane oxygenation https://t.co/1QH7FJqKsw pic.twitter.com/zgbmhuZIkw
— U.S. FDA (@US_FDA) June 24, 2021
وأشارت جينينتيك، في بيان مستقل، إلى أن ترخيص الاستخدام الطارئ يستند إلى نتائج أربع دراسات عشوائية خاضعة للمراقبة، قيّمت فاعلية عقار أكتيمرا لعلاج كوفيد-19 في أكثر من 5500 مريض بالمستشفيات.
يقلل مخاطر الوفاة
وقالت إدارة الغذاء والدواء: إن عقار "أكتيمرا" غير مصرّح باستخدامه لمرضى كوفيد-19 خارج المستشفيات.
ولفتت إلى أن التجارب السريرية أظهرت أن العقار يقلّل مخاطر الوفاة والوقت، الذي يستغرقه المرضى في المستشفيات للتعافي.
وأجازت إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي استخدام عقار ريمديسفير المضاد للفيروسات، الذي تنتجه شركة جلياد ساينسز، لعلاج المرضى المصابين بكوفيد-19 في المستشفيات.
وسبّب فيروس كورونا بوفاة 3,893,974 شخصًا في العالم، منذ أبلغ مكتب منظمة الصحة العالمية في الصين عن ظهور المرض نهاية ديسمبر/ كانون الأول 2019.
وتُعد الولايات المتحدة أكثر الدول تضررًا من حيث الوفيات (602,837) والإصابات (33,577,712).
وأطلقت في أميركا عدة حملات للتلقيح؛ وفي نيويورك أطلقت حملة "لا عذر" لتطعيم البالغين في شهر أبريل/ نيسان الماضي.
"لا عذر" لتلقي لقاح #كورونا في #نيويورك الأميركية بالتزامن مع إعلان توفره لجميع البالغين#أميركا pic.twitter.com/iuhI3lkYV7
— التلفزيون العربي (@AlarabyTV) April 8, 2021