أعلن الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا ستيفان بانسل أنهم قدموا لوكالة الأدوية الأميركية بيانات أولية للحصول على جرعة ثالثة معزّزة من لقاحها المضاد لكوفيد-19 في الولايات المتحدة.
وقال بانسل، في بيان: "يسعدنا الشروع بعملية طلب الترخيص"، متعهّدًا أن تظلّ شركته "تسبق الفيروس بمسافات".
وأوضح الرئيس التنفيذي أنّ شركة التكنولوجيا الحيوية الأميركية قدّمت إلى الوكالة نتائج اختبارات أجريت على ما يقرب من 350 مشاركًا تلقّوا هذه الجرعة المعزّزة بعد ستّة أشهر من الجرعة الثانية.
We just announced the submission of initial data to the @US_FDA for our COVID-19 vaccine booster. Read more: https://t.co/4jeCvDMCjF pic.twitter.com/7XRiq8uGGL
— Moderna (@moderna_tx) September 1, 2021
وبحسب البيان فإنّ هذه الجرعة المعزّزة تحتوي على 50 ميكروغرامًا من اللّقاح، أي نصف كمية الجرعة الأولى كما الثانية.
ضعف مستوى الأجسام المضادة
ولفتت موديرنا إلى أنّ مستويات الأجسام المضادّة التي تكافح الفيروس "ضعفت بشكل ملحوظ" بعد "قرابة ستّة أشهر" من الجرعة الثانية.
وأوضحت أنّه "بعد جرعة ثالثة، تمّ الوصول إلى مستوى مماثل من الأجسام المضادّة"، وهذا الأمر ينطبق على كلّ الفئات العمرية. أما بالنسبة إلى ردود فعل الأجسام على هذه الجرعة المعزّزة فهي مشابهة للجرعتين الأوليين.
وقالت موديرنا: إنّها ستقدّم "في الأيام المقبلة" هذه البيانات إلى وكالة الأدوية الأوروبية والهيئات الناظمة الأخرى في جميع أنحاء العالم.
وكان تحالف فايزر/ بيونتيك قدّم إلى وكالة الأدوية الأميركية (إدارة الغذاء والدواء) في منتصف أغسطس/ آب بيانات أولية للحصول على ترخيص بإعطاء جرعة ثالثة معززّة من لقاحهما المضادّ لكوفيد.
والأربعاء أعلنت إدارة الغذاء والدواء أنّ لجنة استشارية ستجتمع في 17 سبتمبر/ أيلول الجاري "لمناقشة موضوع إعطاء جرعات إضافية من اللقاحات المضادّة لكوفيد-19"، وتحديدًا لدراسة طلب فايزر إعطاء هذه الجرعة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا. ورأي هذه اللجنة مطلوب لإعطاء الترخيص أو حجبه.
وكانت السلطات الصحية الأميركية أعلنت في نهاية أغسطس/ آب أنّها ستطلق اعتبارًا من 20 سبتمبر/ أيلول حملة لإعطاء جرعة ثالثة معزّزة من لقاحي فايزر وموديرنا لجميع الأميركيين.